器械绝缘性能监测，是指按照规范要求，对高频电外科、有源手术器械的绝缘保护层开展专项检测，通过专用低压绝缘性能检测设备测定器械绝缘电阻数值，识别绝缘层存在的针孔、微裂纹、磨损、老化、局部破损等肉眼难以发现的缺陷，评价器械绝缘防护性能是否合格的质量检查过程。

 目的是排查绝缘缺陷，防止手术过程发生异常漏电、旁路放电，避免造成患者非手术部位灼伤，保障患者安全。专为电刀、超声刀、腔镜器械、高频手术附件等精密有源器械清洗后、灭菌前的必做质控项目，执行 WS310.22016 规范要求。

二、为什么 CSSD 必须开展器械绝缘性能检测？

 手术中使用的高频电外科器械、超声器械、各类有源腔镜器械，外部均带有绝缘保护层，其作用是约束电流只在手术刀尖工作端释放，保证手术精准、安全。

 复用器械经过反复清洗、刷洗、灭菌、装卸摩擦、长期反复使用后，器械绝缘层会出现肉眼无法识别的针孔、微裂纹、磨损、老化、脱胶等隐性破损。

三、有源手术器械不做绝缘性能检测会产生哪些风险?

 如果不做绝缘性能检测直接放行灭菌、上手术台，会产生三大严重风险：

     1.术中旁路漏电、异常放电，电流通过破损绝缘处传导至患者正常皮肤、组织，造成非手术区域烫伤、灼伤、脂肪液化，属于严重手术不良事件。

     2.器械短路、能量输出异常，导致术中器械不工作、频繁报错、手术中断，影响手术安全及效率。

     3.院感及质控不达标，WS310 规范明确要求有源器械清洗后必须做功能及绝缘性能检查，无绝缘性能检测记录，属于等级医院评审、院感督查中的扣分项。

     因此，CSSD 开展器械绝缘性能检测的核心目的是提前拦截绝缘破损器械，杜绝术中患者灼伤风险，落实复用器械质量安全闭环，满足规范及评审要求。